品質管理と試験
ISO 9001、ISO 13485、IATF 16949 に裏付けられた三段階検査システム。社内ラボと認定第三者試験により完全なトレーサビリティを実現。
IQC · IPQC · OQC社内ラボ第三者試験報告書
検査
三段階品質ゲート
全ロットが入荷検査、工程内検査、出荷検査をパスしてから出荷されます。
01
入荷品質管理
原料シリコーン、プラスチックペレット、金属インサート、包装材料が生産投入前に仕様書と照合されます。
- 分析証明書のレビュー
- AQL 1.0 / 2.5 に基づくロットサンプリング
- 水分と異物のチェック
- サプライヤースコアカードと監査
02
工程内品質管理
成形、押出、組立中のパラメータ監視により、偏差をリアルタイムで検知。
- 初品検査 (FAI)
- キャビティ圧力 / 温度ログ
- 設定間隔での寸法チェック
- 外観不良の分類
03
出荷品質管理
出荷前の最終検査、機能試験、文書化により、完全なロットトレーサビリティを確保。
- 最終AQLサンプリング検査
- 機能 / リーク / 耐圧試験
- COA と検査報告書
- カートンラベルの確認
試験
ラボと試験能力
社内設備と提携ラボによる専門的な医療・自動車向け試験。
A
寸法
2.5Dビジョンシステム、プロファイルプロジェクタ、三次元測定機、内径/外径、肉厚、公差用のカスタムゲージ。
B
機械的
引張、引裂、伸長、圧縮永久歪み、硬度（ショアA/D）、反発弾性。
C
環境
高温老化、UV/オゾン、塩水噴霧、耐薬品性試験。
D
生体適合性
ISO 10993 / USP Class VI 細胞毒性、感作性、刺激性試験の調整。
ラボ内部
ラボ室
難燃試験、塩水噴霧試験、高低温老化、恒温恒湿試験 — すべて社内で実施。
ラボ室
難燃試験・金型室
老化・湿度試験
ラボ内部
品質検査室
2.0 / 2.5 プロファイルプロジェクタ、三次元測定機、顕微鏡、表面粗さ試験機を備えた専用検査室 — 全ロットを出荷前に検証
認証書
認証文書
高解像度コピーと監査報告書をNDA締結のもとダウンロード可能
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お客様専用の管理計画、PPAPパッケージ、入荷検査取り決めを作成可能です。